衛(wèi)生部發(fā)通知要求對該注射劑警惕

　　本報訊昨天，衛(wèi)生部發(fā)出通知，要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)注意防范克林霉素注射劑說明書上未提示的、新的嚴重不良反應，包括過敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害(血尿)和急性腎功能損害等。

　　衛(wèi)生部要求，各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強對克林霉素注射劑臨床使用的管理，臨床醫(yī)師要嚴格按照克林霉素注射劑適應癥和用法用量規(guī)范使用；藥師要加強對臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監(jiān)測，確保用藥安全。

　　同時，加強克林霉素注射劑用藥監(jiān)測和使用患者的管理。要準確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說明書未提示的、新的嚴重不良反應；發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應對措施，對出現(xiàn)損害的患者及時進行救治，并按照規(guī)定報告；要妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗；根據(jù)病情如確需臨時性超適應癥、超劑量或改變給藥途徑時，要有循證醫(yī)學的依據(jù)，充分評估用藥風險，并做好記錄。

　　據(jù)了解，克林霉素注射劑是一種廣譜抗生素類藥物，適用于革蘭陽性菌引起的呼吸道、關(guān)節(jié)與軟組織、骨組織、膽道等的感染以及敗血癥、心內(nèi)膜炎等；還適用于厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。其說明書上記載的不良反應僅包括：局部反應，即注射部位有時出現(xiàn)疼痛；偶見惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛等胃腸道反應；少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹過敏反應；可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸、腎功能異常。

　　衛(wèi)生部表示，要警惕克林霉素注射劑導致罕見的嚴重不良反應，即偽膜性腸炎和剝脫性皮炎的發(fā)生；同時，還要警惕國家藥品不良反應監(jiān)測中心近期通報的，而我國克林霉素注射劑說明書沒有提示的、新的嚴重不良反應，包括過敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害(血尿)和急性腎功能損害。《京華時報》供稿