本報訊 近日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心發(fā)布了《克林霉素注射劑安全性評價報告》，報告稱，克林霉素注射劑不良反應問題較為嚴重。為避免這種潛在風險對患者的傷害，新疆自治區(qū)藥監(jiān)局下發(fā)了《克林霉素注射劑安全性評價報告摘要》，要求克林霉素注射劑生產(chǎn)企業(yè)———新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司及時修改該藥品的說明書。

　　據(jù)介紹，目前全國已收到17018例克林霉素不良反應病例報告，不良反應涉及全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害和泌尿系統(tǒng)損害等。其中，急性腎功能損害、尿血的問題最突出，占到嚴重病例的15.9%，過敏性休克其次，占嚴重病例的15%。

　　此外，該注射劑還可能給患者帶來喉水腫、呼吸困難、胸悶、憋氣、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等嚴重后果。國家藥品評價中心還認為，不合理用藥也會加重克林霉素注射劑的不良反應，如超適應癥使用、劑量過高、用法不當、配伍禁忌、預防用藥以及兒童使用等。

　　新疆自治區(qū)藥監(jiān)局要求新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司及時修改說明書，在“不良反應”項中加入“腎功能損害和血尿”等安全性信息。

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