患者服藥后不適告雙鶴藥業(yè)敗訴

　　法院建議藥監(jiān)局加強處方藥管理

　　本報訊 (記者 劉杰) 趙某服用處方藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，將北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱雙鶴藥業(yè))告上法庭索賠2.6萬余元。昨天，朝陽法院以證據(jù)不足為由駁回其訴求，并向國家藥監(jiān)局發(fā)出司法建議函，建議完善非處方藥標(biāo)識。

　　趙某患有中耳炎多年，自稱一直服用增效聯(lián)磺片。去年8月，因急性中耳炎發(fā)作，趙某按說明上“成人常用量一次兩片，首次劑量加倍”的要求，服用了雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的聯(lián)磺甲氧芐啶片(增效聯(lián)磺)。首次服用4片后，趙某感覺渾身發(fā)熱，臉上紅腫，出現(xiàn)幻聽。他前往醫(yī)院就診時昏迷，經(jīng)搶救才脫離生命危險。病愈后，他將雙鶴藥業(yè)告上法庭，索賠醫(yī)療費、精神撫慰金等2.6萬余元。

　　對此，雙鶴藥業(yè)方面表示，該公司生產(chǎn)增效聯(lián)磺已20多年，一直按照國家藥典最新版生產(chǎn)合格產(chǎn)品，標(biāo)簽和說明書也經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，對可能發(fā)生的不良反應(yīng)做了說明。同時，趙某不能證明他服用的增效聯(lián)磺是雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)的。

　　法庭審理后認定，趙某沒有證據(jù)證明其服用的藥為雙鶴藥業(yè)生產(chǎn)。他未經(jīng)醫(yī)師開具處方自行服藥，是造成其不良反應(yīng)的主要原因。法庭駁回了趙某的全部訴求。趙某在聽完宣判結(jié)果表示會上訴，“藥品的包裝說明上，根本沒有明確說明未經(jīng)醫(yī)師開具處方不能服用”。

　　隨后，朝陽法院向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)送了一份司法建議函，建議加強對處方藥銷售渠道的監(jiān)管，保證未經(jīng)醫(yī)師開具處方，處方藥不會被患者購買或取得，同時強制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將非處方藥的中文標(biāo)識印制在“OTC”的相關(guān)醒目位置上。