津藥藥業(yè)富馬酸福莫特羅上市申請獲批準：進一步豐富公司產品結構
1月13日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱，公司富馬酸福莫特羅獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，可銷售至國內市場，進一步豐富公司產品結構。
公告顯示，2023年7月，公司向國家藥監(jiān)局提交富馬酸福莫特羅原料藥注冊申請并獲得受理，2024年6月按照通知要求完成補充資料遞交，并于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的富馬酸福莫特羅《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”（已批準在上市制劑使用的原料）。
據(jù)介紹，富馬酸福莫特羅是β2受體激動劑。目前市場上劑型主要包括片劑、吸入溶液劑、吸入粉霧劑等。其中富馬酸福莫特羅吸入溶液在國內外均已上市，適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的維持治療，主要用于慢性支氣管炎和肺氣腫。
從市場規(guī)模來看，近年來市場規(guī)?？焖僭鲩L。根據(jù)米內網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2022年、2023年福莫特羅單方制劑國內銷售額分別為756萬元、8,049萬元。
津藥藥業(yè)表示，此次富馬酸福莫特羅原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥符合國家藥品注冊的有關規(guī)定要求，可銷售至國內市場，將進一步豐富公司的產品結構，充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢，有助于拓展公司業(yè)務領域。
資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產和銷售，甾體激素原料藥有60%以上出口到亞洲、歐洲、美洲的70多個國家和地區(qū)，國內銷售覆蓋近百個城市，具有較強的市場影響力和較高的市場占有率。同時，公司仿制藥業(yè)務也在穩(wěn)步發(fā)展，目前已有多個首仿藥產品。
相關閱讀
- 聯(lián)盛化學董秘周正英及多名高管被警示 募集資金理財"越權"+專項報告披露失準
- 江蘇證監(jiān)局警示恒尚節(jié)能：江門幕墻募投項目未應對市場變化重論證 周祖慶、華鳳娟被追責
- 盟固利（301487）定增預案出爐：募資投向清晰，技術+產能雙驅動開啟發(fā)展新篇
- 凱普生物續(xù)聘陳毅為董秘：2024年薪酬63萬 今年上半年公司虧損擴大至8959萬
- 奧克股份續(xù)聘馬帥為董秘：2024年薪酬44萬 任內公司市值減少62.71億
- 中巖大地聘任牛朋飛為董秘：無上市公司董秘工作經驗 今年上半年公司營收減少12%
- 潤豐股份續(xù)聘邢秉鵬為董秘：2024年薪酬89萬 任內公司市值增加115.81億
- 愛瑪科技聘任李新為董秘：無上市公司董秘工作經驗 此前任公司證券事務代表
- 福龍馬續(xù)聘鄧勇強為董秘：2024年薪酬88萬 任內公司市值增加38.36億
- 金達威聘任李曉芳為董秘：無上市公司董秘工作記錄 曾任廣發(fā)證券投行業(yè)務管理委員會總監(jiān)
推薦閱讀
快訊 更多
- 07-09 13:16 | 三重煥新，啟航未來——Pivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網(wǎng)上線
- 04-10 11:21 | 為“首發(fā)經濟”注入創(chuàng)新動力，CMEF見證寬騰醫(yī)學影像技術革新
- 02-20 18:53 | 手機也要上HBM芯片？三星計劃推出移動版HBM，預計首款產品2028年上市
- 12-30 16:40 | 國產首款DDR5內存問世！價格戰(zhàn)開啟，復制長江存儲擊敗三星路徑！
- 12-30 16:36 | 華為手機回歸第一年：全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 11-26 18:19 | 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設立漣水食用菌產業(yè)園項目
- 11-26 18:16 | 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目（標段二）
- 11-26 18:14 | 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護公司價值及股東權益
- 11-26 09:53 | 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權并增資5000萬
- 11-26 09:37 | 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權 華海誠科擬發(fā)行可轉債收購煒岡科技所持衡所華威股權