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福安藥業(yè)全資子公司只楚藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)

2024/7/24 19:36:51      挖貝網(wǎng) 春雨

挖貝網(wǎng)7月24日,福安藥業(yè)(300194)近日發(fā)布公告,福安藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺(tái)只楚藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“只楚藥業(yè)”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。

現(xiàn)將具體情況公告如下:

藥品名稱:注射用伏立康唑

注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類

規(guī)格:0.2g

藥品上市許可持有人:只楚藥業(yè)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20244469

審批結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)。

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注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,主要適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢信息平臺(tái)顯示,截止目前,該藥品已有18家企業(yè)(含只楚藥業(yè))通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

上述藥品注冊(cè)證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線,提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但上述產(chǎn)品受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響存在不確定性。請(qǐng)廣大投資者審慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

挖貝網(wǎng)資料顯示,福安藥業(yè)主要從事化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司擁有藥品研發(fā)、醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)和銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局,產(chǎn)品涉及抗生素類、抗腫瘤類、特色??扑庮惖榷鄠€(gè)類別藥品,銷售業(yè)務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)大多數(shù)省份,同時(shí)有產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)。


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